Pembungkusan Penguji Integriti Pengedap

Untuk memastikan kualiti dan keselamatan farmaseutikal, ujian integriti meterai pembungkusan farmaseutikal adalah kritikal. Ujian ini direka untuk melindungi produk farmaseutikal daripada pencemaran dengan mencegah bahan cemar seperti kelembapan, oksigen dan mikroorganisma daripada memasuki pembungkusan. Penguji integriti pengedap pembungkusan sesuai untuk integriti pengedap untuk semua jenis pembungkusan farmaseutikal seperti botol, beg, kotak, ampul, botol, pengisian semula, suntikan pra-penuh (PFS), pukulan-fill-seal (BFS) dan form-fill-seeal (FFS). ujian.

Model:MFT-1000

Hantar Pertanyaan

MFT-1000 China Pembungkusan Penguji Integriti

Penguji Integriti Pengedap Pembungkusan sesuai untuk menguji pengujian integriti pembungkusan farmaseutikal untuk mencegah kelembapan, oksigen, dan mikroorganisma daripada mencemarkan produk. Ubat -ubatan: botol, dibungkus, berkotak, ampul, botol, kartrij, jarum prefilled (PFS), (BFS), (FFS), dll.

Tin semburan: tin semburan plunger; Tin semburan yang dibarisi beg; "Jaket Tenaga" Tin semburan; Tin semburan tiub fleksibel.

Ciri -ciri:

● Mematuhi USP <1207>, Piawaian ASTM F2338 dan piawaian FDA.

● Pengesanan separa automatik, sesuai untuk ujian kecil dan pelbagai pelbagai.

● Ujian tidak merosakkan yang tidak merosakkan, ketepatan yang tinggi, kebolehulangan, kepekaan.

● Instrumen ini digunakan untuk tekanan vakum, pengesanan perbezaan tekanan.

● Kadar kebocoran boleh ditukar secara automatik ke dalam aperture kecacatan μm.

● Penyimpanan Pangkalan Data Hasil Ujian untuk Pengurusan Kualiti Mudah.

● Antara muka mesin manusia sentuh, operasi mudah dan cepat: Selepas menetapkan/memilih program ujian, hanya perlu memasukkan/mengambil sampel ujian secara manual.

Fungsi Kelebihan:

● Sistem pengoptimuman automatik ADPOT.

● Secara automatik menguji kadar aliran dan tukar saiz apertur semasa keseluruhan proses.

● Fungsi penentukuran kadar kebocoran automatik.

● Dilengkapi dengan kebocoran standard (botol positif standard).

● Pengurusan Pihak Berkuasa Pengguna Empat Tahap memenuhi keperluan FDA 21CFR Bahagian 11.

● Dengan fungsi jejak audit.

● Reka bentuk split, ruang ujian terletak di atas tuan rumah, dan pelbagai ruang ujian boleh disediakan mengikut jenis produk yang berbeza.

● Kami juga menyediakan pengguna dengan perkhidmatan sokongan yang berkaitan dengan ujian ketat, termasuk pengeluaran botol positif, kadar kebocoran standard/pengesahan kebocoran tahunan, penyesuaian acuan sampel baru, pembangunan parameter metodologi dan pengesahan, dll.

● Rongga ujian disesuaikan mengikut keperluan pelanggan untuk memastikan rongga ujian dipadankan sepenuhnya dengan produk pelanggan, dan ujian yang cepat dan sensitif.

Perbezaan Sensor tekanan	± 2kpa, ralatard ≤0.5%F.S.
Perbezaan resolusi tekanan	0. 1pa
Tekanan ujian sensor	Ralatard ≤ ± 1%F.S.
Julat tekanan ujian	-0. 1 ～ 0.2mpa/-0. 1 ～ 0.7MPA/-0. 1 ～ 1.0mpa
Minimum Aperture yang dapat dikesan	1.5μm (untuk beg IV minimum 5μm)
Kaedah paparan	Skrin sentuh warna sentuh 10 inci
Voltan	AC100V-240V, 50/60Hz, Kuasa ≤200W
Berat	Hos: 30kg
Jejak audit	≥5 tahun penyimpanan log pelbagai acara, yang boleh dipersoalkan mengikut masa
Kuasa pengurusan	Log masuk dengan Nama Pengguna dan Kata Laluan, Tahap 4 Pihak Berkuasa, memenuhi keperluan FDA 21CFR Bahagian 11
Fungsi cetak	Pencetak terbina dalam
Rekod Sejarah	≥5 tahun penyimpanan
Sandaran data	Sokong cakera u untuk mengeksport data
Output isyarat	(4-20) MA, RS485, 12V Output penggera
Dimensi	430655420 (ketinggian1)*330 (ketinggian2) mm