Penguji Integriti Pengedap Pembungkusan

Untuk memastikan kualiti dan keselamatan farmaseutikal, ujian integriti meterai pembungkusan farmaseutikal adalah kritikal. Ujian ini direka untuk melindungi produk farmaseutikal daripada pencemaran dengan menghalang bahan cemar seperti kelembapan, oksigen dan mikroorganisma daripada memasuki pembungkusan. Penguji Integriti Pengedap Pembungkusan sesuai untuk integriti pengedap untuk semua jenis pembungkusan farmaseutikal seperti botol, beg, kotak, ampul, vial, isian semula, suntikan pra-isi (PFS), pengedap isi hembusan (BFS) dan isi borang- meterai (FFS). ujian.

Model:MFT-1000

Hantar Pertanyaan

Pembekal Penguji Integriti Pengedap Pembungkusan China

Penguji Integriti Pengedap Pembungkusan sesuai untuk ujian integriti pengedap pembungkusan farmaseutikal untuk mengelakkan kelembapan, oksigen dan mikroorganisma daripada mencemari produk. Ubat-ubatan: botol, beg, kotak, ampul, vial, kartrij, jarum praisi (PFS), (BFS), (FFS), dll.

Tin semburan: tin semburan pelocok; tin semburan berlapik beg; "jaket tenaga" tin semburan; tin semburan tiub fleksibel.

Ciri-ciri:

●Mematuhi piawaian USP <1207>, ASTM F2338 dan piawaian FDA.

●Pengesanan separa automatik, sesuai untuk ujian kumpulan kecil dan pelbagai jenis.

●Ujian bukan musnah tanpa musnah, ketepatan tinggi, kebolehulangan, kepekaan.

●Alat ini digunakan untuk tekanan vakum, pengesanan perbezaan pereputan tekanan.

●Kadar kebocoran boleh ditukar secara automatik kepada apertur kecacatan μm.

●Penyimpanan pangkalan data keputusan ujian untuk pengurusan kualiti yang mudah.

●Antara muka manusia-mesin jenis sentuh, operasi mudah dan pantas: selepas menetapkan/memilih program ujian, hanya perlu memasukkan/mengeluarkan sampel ujian secara manual.

Fungsi kelebihan:

●Adpot pengoptimuman automatik sistem Linux.

●Uji kadar aliran secara automatik dan tukar saiz apertur semasa keseluruhan proses.

●Fungsi penentukuran kadar kebocoran automatik.

●Dilengkapi dengan kebocoran standard (botol positif standard).

●Pengurusan kuasa pengguna empat peringkat memenuhi keperluan FDA 21CFR PART 11.

●Dengan fungsi jejak audit.

●Reka bentuk berpecah, ruang ujian terletak di atas hos, dan pelbagai ruang ujian boleh disediakan mengikut jenis produk yang berbeza.

● Kami juga menyediakan pengguna dengan perkhidmatan sokongan yang berkaitan dengan ujian ketat, termasuk pengeluaran botol positif, kadar kebocoran standard/pengesahan kebocoran tahunan, penyesuaian acuan sampel baru, pembangunan parameter metodologi dan pengesahan, dll.

●Rongga ujian disesuaikan mengikut keperluan pelanggan untuk memastikan rongga ujian dipadankan sepenuhnya dengan produk pelanggan, dan ujian pantas dan sensitif.

Berbeza penderia tekanan	±2kpa, ralat≤0.5%F.S.
Berbeza resolusi tekanan	0. 1pa
Tekanan ujian penderia	Ralat≤±1%F.S.
Julat tekanan ujian	-0. 1～0.2MPa/-0. 1～0.7MPa/-0. 1～1.0MPa
Minimum apertur yang boleh dikesan	1.5μm (untuk beg IV minimum 5μm)
Kaedah paparan	Skrin sentuh warna sentuh 10 inci
voltan	AC100V-240V, 50/60Hz, kuasa ≤200W
Berat badan	Hos: 30kg
Jejak audit	≥5 tahun storan Berbilang log acara , yang boleh ditanyakan mengikut masa
Kuasa pengurusan	Log masuk dengan nama pengguna dan kata laluan, tahap 4 kuasa, memenuhi keperluan FDA 21CFR PART 11
Fungsi cetakan	Pencetak terbina dalam
Rekod sejarah	≥5 tahun penyimpanan
Sandaran data	Sokong cakera U untuk mengeksport data
Keluaran isyarat	(4-20) mA, RS485, 12V output penggera
Dimensi	430655420（tinggi1）*330（tinggi2)mm